生物工艺用于生产应用了一种或多种生物技术的产品。利用生物或其产物来改造生物或非生物物质，从而生产出商品。应用领域包括生产病毒疫苗和类似产品，如过敏原提取物、血清、血浆和其他血液衍生物，供人类或兽医使用。
最优先考虑的是符合GMP（“良好生产规范”）标准的生产和避免最终产品对消费者造成任何风险。威卡的测量技术可提供与生产过程相关的信息，从而实现高质量的生产。因此，在测量仪表的设计以及传感器与生物工艺设备的连接方面，都能以最佳方式满足安全和卫生要求。通过全球销售和服务网络，威卡专业服务人员可为客户提供快速服务，此外，我们还可根据客户需求提供仪器设备调试、校准和维护服务。
储罐
制药容器可用于各种不同的用途， 包括制备容器、缓冲罐、混合罐、中间储罐或用于收获或灭活。根据不同的应用，罐体配有隔热层、加热和冷却夹套，必要时还配有搅拌器。储罐的任务多种多样，因此需要与之相匹配的测量技术。威卡提供多种卫生型仪表，用于储罐中的液位测量、过压和温度监测。
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生物反应器
上游工艺的第一步是从细胞库中解冻一小瓶细胞，然后将其加入少量培养基中，培养基是在生产设施的培养基和缓冲液制备区制备的。然后在生物反应器中培养细胞，使其处于最适宜的条件下。细胞逐渐被转移到装有生长培养基的较大生物反应器中。重复这一过程（“扩大规模”），直到达到生物反应器的最终容积。一些生物反应器的最终容积可达2万升甚至更大。由于扩大规模的成本巨大，因此了解温度和压力等工艺变量的影响是非常重要的。
威卡为上游工艺中生物反应器周围的各种工艺参数提供专门开发的仪表。例如，在生物反应器和加热夹套中使用发泡介质进行液位测量或超压和温度监测。
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分离器
使用离心机或分离器，高速旋转细胞培养基，利用离心力将混合物分离成密度较大的成分和较轻的成分。借助压力传感器，可以监测入口和出口，从而优化分离性能。
对于纯化过程中使用的工艺设备，如分离器、色谱仪和过滤器，威卡拥有一系列在线仪表，可根据卫生设计要求与管道进行妥善集成。
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过滤
过滤是生产过程的重要组成部分，目的是保证产品的纯度。在下游工艺过程中，会有许多不同的过滤工艺。其中，一个重要质量的指标是使用压差进行过滤器监测。这样就能及时发现过滤器穿孔，或确定何时需要更换滤芯。
对于纯化过程中使用的工艺设备，如分离器、色谱仪和过滤器，威卡拥有一系列在线仪表，可根据卫生设计要求与管道进行妥善集成。
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色谱分析
在生物工艺中，通常使用液相色谱分析在下游工艺中进行纯化，分离蛋白质或生物分子。色谱柱的入口和出口可借助在线仪表进行监测，并根据工艺流程进行优化调整。对于纯化过程中使用的工艺设备，如分离器、色谱仪和过滤器，威卡拥有一系列在线仪表，可根据卫生设计要求与管道进行妥善集成。
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移动式储罐
移动式储罐在下游工艺中具有多种用途：
- 洁净室不同工艺步骤之间的内部运输
- 内部储存
- 建筑物内部运输
- 不同工厂之间的运输
要特别注意确保监测和遵守工艺液体的储存和运输条件。其中包括温度监测和使用压降法进行的泄漏监测，威卡为此可提供一系列仪表。即使容器需要完全高压灭菌，威卡也为此开发出了能够承受高压灭菌工艺条件的专用测量仪表。高压灭菌是将物品或设备在饱和蒸汽中灭菌至少20分钟的灭菌程序。
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配方
纯化后，制造商根据生产规格配制治疗蛋白。这些规格要求考虑了产品稳定性和剂型等因素。为此，可使用辅料（药理非活性成分）来改进药品。这些辅料包括色素添加剂、缓释因子和填料。此外，还可以添加抗氧化剂、缓冲剂和表面活性剂等物质，以提高药物的稳定性，减少结块。
对于输入和输出管线，威卡有一系列在线仪表，可根据卫生要求与管道进行妥善集成。
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灌封
生产结束后，产品被装入相应的小瓶、安瓿瓶或注射器中。然后，在成品药包装并准备以散装装运之前，应对其进行做好标记。
灌装管线上有一系列在线仪表，可根据卫生要求进行妥善集成。威卡提供种类齐全的测量仪表，用于监测通风机和鼓风机，监测隔离器、RABS和洁净室的超压，监测热交换器的温度，以及测量空气管道和空调系统中的空气流量和空气速度等。
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CIP（原位清洗）
CIP（“原位清洗”）是一种用于工艺设备和机械的自动化清洁工艺。系统中与产品接触的所有表面均可在不拆卸系统或重要组件的情况下进行清洗。
CIP清洗的关键工艺步骤包括：
- 冲洗产品，以去除残留物
- 预冲洗
- 碱洗，去除脂肪和蛋白质
- 中间冲洗
- 酸洗，去除矿物质残留物并中和
- 第二次中间冲洗
- 消毒
- 最后，用冷水冲洗
与产品相接触的工艺设备的卫生型设计是避免微生物污染和确保产品质量的必要前提。威卡提供一套完整的方案，用于集成CIP清洗的测量仪表，以及专门适用于腐蚀性和酸性储罐的仪表（采用耐腐蚀的特殊材料）。
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SIP（原位灭菌）
SIP（“原位灭菌或蒸汽灭菌”）是一种时间可控的灭菌方法，适用于生物制药生产中使用纯蒸汽的上游和下游工艺。这是每批产品生产后都要进行的例行消毒的一部分。SIP在CIP（“原位清洗”）流程之后进行。在SIP过程中，必须注意确保所有与产品接触的湿表面都应通过冷凝饱和蒸汽消毒。因此，任何分支或死角中的气泡都不应妨碍蒸汽润湿要消毒的表面。
威卡的在线仪表可根据卫生要求与SIP生产线进行妥善集成，从而减少死角和污染的风险。针对最高要求，威卡配备了集成自我监测功能的传感器，一旦与产品接触的部件发生损坏，传感器会立即发出信号。为精确监测蒸汽，威卡还提供了适用于厂用蒸汽的多种仪表。
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WFI制备
注射用水（WFI）必须符合最严格的卫生标准。它是通过过滤和蒸馏饮用水生产出来的。与自来水相比，通过该净化过程，大大降低了水中的细菌含量。WFI通过高温循环管线（65至80 °C）持续循环，以保持WFI系统所有使用点的循环。这样可以最大限度地减少微生物污染的可能性。根据适用的标准，作为药物成分和清洁用水的规格必须符合当前规定的质量要求。
威卡的在线仪表可根据卫生要求妥善集成到WFI生产线中，从而减少死角和污染的风险。针对最高要求，威卡配备了集成自我监测功能的传感器，一旦与产品接触的部件发生损坏，传感器会立即发出信号。
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校准和维修中心
咨询、设计、实施——一站式服务
精确的校准仪表是满足测试要求的起点。然而，它们只是高性能校准系统的一部分。我们可以为您设计一个包含所有相关组件的完整独立的解决方案——测试组件的适应性、压力和真空电源、压力控制和微调组件、通过电压供应和万用表校准的电气测试项目。
我们的特殊优势在于项目规划、开发和构建完整的、个性化的、适用于特定应用的系统——从简单的手动工作站到生产线上的全自动测试系统，应有尽有。
校准技术和校准服务
您正在为您的应用寻找合适的校准设备吗？了解一下我们品类广泛的校准仪。此外，我们还提供压力、温度、力、流量以及电气测量参数的校准服务。我们在认证校准实验室或直接在您的场所校准您购自任何制造商的参考和测试设备。
附加服务
威卡还为您提供额外的附加服务——我们的专家随时为您效劳。服务技术人员将确保您的测量仪表在发生故障和维修后，能在短时间内恢复正常工作。从压力控制器、隔膜密封系统到校准槽，所有产品均可一站式提供。此外，我们还为您提供测量设备安装服务和仪表调试支持。通过我们的本地专家，您可以在全球范围内联系到我们，从而快速获得服务并根据具体情况进行调整。您不妨亲自体验一下。
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